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核准日期:2007年1月31日

修改日期：2015年11月9日

          2020年11月15日

盐酸洛贝林注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：盐酸洛贝林注射液

英文名称：Lobeline Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Luobeilin Zhusheye

【成份】本品主要成份为盐酸洛贝林，化学名称为2-[1-甲基-6-（β-羟基苯乙基）-2-哌啶基]苯乙酮盐酸盐。辅料为盐酸、注射用水。

结构式：

分子式：C₂₂H₂₇NO₂·HCl       

分子量：373.92

【性状】

   本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

   本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等。

【规格】1ml∶3mg

【用法用量】

1.静脉注射  常用量：成人一次3mg；极量：一次6mg，一日20mg。小儿一次0.3～3mg，必要时每隔30分钟可重复使用；新生儿窒息可注入脐静脉3mg。

2.皮下或肌内注射  常用量：成人一次10mg；极量：一次20mg，一日50mg。小儿一次1～3mg。

【不良反应】

可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【注意事项】

剂量较大时，能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。  

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【儿童用药】

可用于婴︾幼儿、新生儿。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药物过量】

剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。  

【药理毒理】 

   可刺激∴颈动脉窦和主动脉体化学感受器（均为N₁受体），反射性地兴奋呼吸中枢而使呼吸加快，但对呼吸中枢并无直接兴奋√作用。对迷走神经中枢和血管运动中枢也同时有反射性的兴奋作用；对植物神经节先兴奋而后阻断。

【药代动力学】

静脉注射后，其作用持续时间短，一般为20分钟。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】玻璃安瓿10支装

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H31021342

【药品上市许可持有人】  

   名   称：上海禾丰制药有限公司

 注册地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

【生产企业】  

   企业名称：上海禾丰制药有限公司

 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

   邮政编码：201206

   电话号码：021-50312222

   传真号码：021-58544545