乐彩彩票登录

【性状】

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

   本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲◣氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感ぷ染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感√染。

【规格】2ml∶0.2g（20万单位）

【用法用量】

1．成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一◤日不超过1.5g，疗程不超过10天。

   2．小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。

   3．肾功能减退患者：肌酐■清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。

 肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：

                       (140-年龄)×标准体重(kg)

成年男性肌酐清除率＝

                      72×患者血肌酐浓〗度(mg/dl)

                     (140-年龄)×标准体重(kg)

               或                             

                     50×患者血肌酐浓度(mg/dl)

                     (140-年龄)×标准体重(kg)

成年女性肌酐清除率＝                                ×0.85

                     72×患者血肌酐浓度(mg/dl)

                     (140-年龄)×标准体重(kg)

               或                                     ×0.85

                           50×患者血肌酐浓度(mg/dl)

【不良反应】

1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部△饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。

2．本品有一定◎肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多¤系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个＠别报道出现肾功能衰竭。

    3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌∏肉阻滞作用少见。

    4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功◥能异常、视力模糊等。

【禁忌】

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

【注意事项】

   1．交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患█者可能对其他氨基糖苷也过敏。

   2．在用药过程中应注意进行下列检查：

    （1）尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。

    （2）听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患≡者尤为重要。

   3．疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药←峰浓度（C_max）应保持在15～30mg/ml，谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml，谷浓度〇应为<1mg/ml。

   4．下列情况应慎用本品：

    （1）失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。

    （2）第8对脑№神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。

    （3）重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。

    （4）肾功能损害╳者，因本品具有肾毒性。

   5．对诊断的干扰  本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增♀高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

   6．氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可★导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药『物同瓶滴注。

   7．应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。

   8．配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml。成人应在30～60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品属孕妇用药的㊣D类，即对人类有一定危害，但用药后〓可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【儿童用药】

氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。

【老年用药】

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。

【药物相互〒作用】

    1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性＠ 及神经肌肉阻滞作用。

    2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞〓米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。

    3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配∏伍，不在同一瓶中滴注。

    4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神▲经肌肉阻滞作用。

    5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

    由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法↓和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星。

【药理毒理】 

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品∞对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸ξ　橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿【假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌◇属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用，其抗菌活性︼较庆大霉素略低。本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基〖糖苷类钝化酶稳定，不会为此类酶钝化而失去抗菌活性。在目前所分离到的12种钝化酶中，本品仅可为AAC(6’)所钝化，此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌∩对本品中度耐药。临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60～70％对本品仍敏感。近▅年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多。

革兰阳性球菌☆中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药。本品对厌氧菌无效①。

 本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位，抑制细菌合成蛋白质。阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用。

【药代动力→学】

阿米卡星口服很少吸收。肌内注射后迅速♀被吸收。主要分布于细胞外液，部分药物可分布到各种组织，并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心※耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低。支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低。蛋白↙结合率低。在体内不代谢。成人血【消除半衰期(t_1/2?)为2～2.5小时。可透过胎盘进入胎儿组织。脑脊液中浓度低。主要经肾小球滤过排出，给药后24小时内排出90％以上。血液透析¤与腹膜透析可自血中清除相当量的药物，从而使半衰期显著缩短。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。（系指避光并不超◤过20℃）

【包装】玻璃安瓿10支装

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H31021170

【药品上市许可持有人】

名    称：上海禾丰制药有限公■司

    注册地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

【生产企业】  

   企业名称：上海禾丰制药有限公司

 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

   邮政编码：201206

   电话号码：021-50312222

   传真号码：021-58544545