核准日期:2007年3月21日
修改日期:2010年10月1日
2011年6月8日
2012年8月3日
2015 年12 月1 日
2020年11月15日
2020年12月30日
硫酸沙丁胺醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
严禁用于食品和饲料加工
【药品名称】
通用名称：硫酸沙丁胺醇注射液
英文名称：Salbutamol Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Shading’anchun Zhusheye
【成份】本品主要成份为硫酸沙丁胺醇，化学名称：4-羟基-a'-[(叔丁氨基）甲基]-1,3-苯二甲醇硫▆酸盐。辅料为氯化钠、稀硫酸、注射用水。
结构式：
分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4
分子量：576.71
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于治疗〓支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
【规格】2ml: 0.4mg(按C13H21NO3计)
【用法用量】
静脉注射，1次0.4mg（1支），用5%葡萄◆糖注射液20ml或氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。静脉滴注，1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液100ml稀释后卐滴注。肌内注射，1次0.4mg（1支），必要时4小时可重Ψ 复注射。
【不良反应】
少数病例可见◥肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。
【禁忌】
对其任⊙何成分曾有过敏记录的病人禁用。
【注意事项】
(1)对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。
(2)高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患々者应慎用。
(3)长期使用可○形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。
(4)运◤动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜注射本药，如有必要，应在医生指导下使用。
【儿童用药】
在医生指导下使用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药物相互作用】
(1)同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。
(2)并用茶碱类药物时＠ ，可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。
【药物过量】
逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。
反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并改变治疗方案。
【药理毒理】
本品为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支▓气管扩张作用。对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动↘力学】
本品平均半衰期约为4小时，约70%从尿排出，代谢物和原形各半。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃安瓿5支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H31022208
【药品上市许可持有人】
名 称：上海禾丰制药有限公司
注册地址：中国（上海）自由贸易◥试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称：上海禾丰制药有限公司
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码：201206
电话号码：021-50312222
传真号码：021-58544545
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沪公网安备 31011502001494号
