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分子式：C₁₇H₂₀N₂S·HCl

分子量：320.89

【性状】

      本品为无色的澄明液体。

【适应症】

    1）皮肤粘膜的过敏： 适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕▃症。（2）晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。（3）用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。（4）用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

【规格】1ml∶25mg

【用法用量】

     肌内注射：成人用量（1）抗过敏，一次25mg ，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25- 50mg，最高量不得∞超过100mg;（2）在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射；（3） 止吐，12.5- 25mg ，必要时每4小时→重复一次；（4）镇静催眠，一次25 -50mg 。
    小儿常用量 （1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg 或按体表面积3.75mg/m²，每4-6小时一次；（2）抗眩晕，睡前Ψ可按需给予，按体重0.25 - 0.5mg/kg或按体表面积 7.5- 15mg/m²，或一次6.25 - 12.5mg ，每日三次；（3 ）止吐，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m²，必要时每4～6小时重复；或每次12.5～25mg，必要时每4～6小时重复；（4）镇静催眠，必要时每次按体︽重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。

【不良反应】

     异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。（1）较常见的有¤嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、晕倒感（低血压）、恶心或呕吐（进行外科手术和〈或〉并用↓其他药物时），甚至出现黄疸。（2）增加皮ω肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述№反应发生率不高。（3）心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度卐降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁忌】

  未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【注意事项】

    (1) 已知对吩噻嗪类↑药高度过敏的人，也对本品过敏。（2）下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血⌒管疾病，昏迷，闭角型」青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门∑　或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽⊙反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。
    应用异丙①嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒♀等问题，因其症状体征可被异丙◣嗪的镇吐作用所掩盖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1-2周应停用此药。（2）哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
【儿童用药】

    一般的抗组胺药对婴儿特别是新〖生儿和早产儿有较大的危险性；小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。

 【老年用药】

     老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状，特别是帕金森氏病、不能静坐（akathisia）和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】

（1）对诊断的干扰：葡萄糖耐ω　量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈】假阳性或假阴性。（2）乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧ぷ化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增加异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。（3）抗胆碱类药∩物，尤其是阿托品类和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈碱样效应增加。（4）溴苄铵、胍乙啶等降压药与异丙嗪同时用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时肾上腺素的α作用可被阻断，使β作用占优势。（5）顺铂、巴龙霉素及其他氨◣基糖甙类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。（6）不宜与氨茶碱混合注射。

【药物过量】

     用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急△或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射●地西泮（安
定）和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。

【药理毒理】 

     异丙嗪是吩¤噻嗪类抗组胺药，也可用于镇吐、抗晕动以及镇静＠催眠。（1）抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H₁受体，能拮抗组♀胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。（2）止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受▓区有关。（3）抗晕动症：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和♀呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。（4）镇静催眠作用≡：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。
【药代动力学】

    注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结》合率高。肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3-5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时，镇静作用可№持续2-8小时。主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪⊙便排出量少。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】玻璃安瓿10支装

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H31021490

【药品上市许可持有人】

名    称：上海禾丰╱制药有限公司

    注册地址：中国（上海）自由贸♂易试验区金沪路805号

【生产企业】  

   企业名称：上海禾丰制药有限公司

 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号

   邮政编码：201206

   电话号码：021-50312222

   传真号码：021-58544545