核准日期： 2007年2月5日
修改日期: 2010年8月31日
2010年10月1日
2015 年12 月1日
2020年12月30日
氢溴酸东莨◣菪碱注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：氢溴酸东莨菪碱注射液
英文名称：Scopolamine Hydrobromide Injection
汉语拼音：Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
【成份】本品主要成份为氢溴酸东莨菪碱，化学名称为6β，7β-环氧-1αH，5αH-托烷-3α-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐卐三水合物。辅料为氯化钠、注射用水。
结构式：
分子式：C17H21NO4·HBr·3H2O
分子量：438.32
【性状】
本品为无色的↑澄明液体。
【适 应 症】用于⌒麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病, 胃肠胆∑ 肾平滑肌痉挛,胃
酸分泌过多,感染性休⊙克,有机磷农药中毒。
【规 格】1ml∶0.3mg
【用法用量】皮下或肌①内注射,一次0.3～0.5mg,极量一次0.5mg，一日1.5mg。
【不良反应】常有口干,眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁,谵语, 惊厥,心
跳加快。
【禁 忌】对本品有过敏史者忌用。
青光Ψ眼者禁用。
严重心脏病,器质〖性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。
【注意事项】前列腺肥大者¤慎用。皮下或肌内注射时要注意避开神经与血管。如需反☆复注
射,不要在同一部位,应左右〗交替注射,静注时速度不宜过快。
【孕ω 妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【儿童用药】儿童用药的方法剂量尚不确切。
【老年用药】老年患者用药需注意呼吸和意识情况。
【药物」相互作用】不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森氏病的药物合用。
【药物过量】儿童用药过量可出现抽□搐, 严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解
救,或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。
【药理毒理】本品为一种外周作用较强的抗胆碱药。阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短，对呼吸中枢兴奋作用，中枢作用以抑制为主，能抑制腺体分泌，解除毛细血管痉挛，改善微循环，扩张支气管，解除平滑肌痉≡挛；对大脑皮质有镇静、安眠及呼吸中枢有兴奋作用。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】玻璃安瓿2支装
【有 效 期】18个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H31021519
【药品上市许可持有人】 名 称：上海禾丰制药有限公司
注册地址：中国（上海）自由贸易≡试验区金沪路805号
【生产企业】企业名称：上海禾丰制药有限公司
生产地址：中国（上海）自由贸易◣试验区金沪路805号
邮政编码：201206
电话号码：021-50312222
传真号码：021-58544545
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