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核准日期:2007年1月23日

分子式：C₉H₁₃NO₂·C₄H₆O₆

    分子量：317.29

【性状】

本品为无色的澄明液体〇。

【适应症】

    1.防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；2.用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对▂症治疗；3.也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

【规格】

以C₉H₁₃NO₂计1ml: 10mg

【用法用量】

    1.成人用量：

    （1）肌内或皮下注∮射：2－10mg/次（以间羟胺计），由于最大『效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟；

    （2）静脉注射:初量0.5－5mg，继而静滴，用于重症休克；

    （3）静脉滴注:将间羟胺15－100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴♀速以维持合适的血压。

    成人极量一次100mg(每分钟0.3-0.4mg)。

    2.小儿用量： 肌内或皮下注射：按0.1mg/kg,用于严重休克；静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m²，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间∮羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。配制后◥应于24小时内◢用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

【不良反应】

（1）心律失常，发生率╳随用量及病人的敏感性而异；

    （2）升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿；

    （3）过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5-10mg酚妥拉明静脉注射，必要时▽可重复；

    （4）静脉滴注时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿；

    （5）长期使用骤然停药时可能发生低血压。

【禁忌】

未进行该项⌒实验且无可靠参考文献，故▲尚不明确。

【注意事项】

    （1）甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。

    （2）血容量不足者应先纠正后再用本品。

    （3）本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。

    （4）给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。

    （5）短期内连续应用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确∑　。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药物相互作用】

（1）与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用，易致心律失常；（2）与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压；（3）与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律；（4）不宜与碱性药物共同滴注，因可引起本品分解。

【药物过量】

药物过量，血压过高者可静注酚妥拉明5－10mg。

【药理毒理】 

本品主要作用于α受体，直接兴奋α受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩「血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出▆量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神①经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减◎少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。

【药代动力学】

本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5－20分钟后血压升高，持续约1小时；静注1－2分钟起效，持续约20分钟。不被单█胺氧化酶破坏，作用较久。主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排△出。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】玻璃安瓿2支装

【有效期】24个月

【执行标准】国ㄨ家食品药品监督管理总局标准YBH04102014

【批准文号】国药准字H31021531

【药品上市许可持有人】  

     名   称：上海禾丰制药有限公司

     注册地址： 中国（上海）自由贸易试验区←金沪路805号

【生产企业】  

   企业名称：上海禾丰制药有限公司

 生产地址： 中国（上海）自由贸↓易试验区金沪路805号

   邮政编码：201206

   电话号码：021-50312222

   传真号码：021-58544545